药品包装的安全和可靠性二
药品包装的安全和可靠性(二)
在对包装设备的需求继续呈现健康增长的同时,药品包装市场,尤其是象吸塑包装的单服药剂产品,正以几倍的速度膨胀。单服药剂包装,包括吸塑包装和通常可在医生样本上看到的箔片,在欧洲早已通过自动售货机销售,这也是欧洲大多数处方药分销的方法。
预计药品包装材料的总体市场在未来几年将以4.3%的速率高速增长,其中吸塑包装增长最快。
由于使用了阻隔材料,吸塑包装和箔片可防止湿气渗入,使用寿命更长。同时现场添加更容易,设法满足了“防儿童开启”和“便于老人使用”的双重挑战——这两项均由美国消费者产品安全委员会(CPSC)强制管理。
但是,单服药剂包装要求更高的设备和包装材料成本。由于每一包装都是在一条包装线上一站式成型、填充和密封,操作比传统的包装复杂得多。“吸塑包装机器……要求更精确的控制,更多的工作去设定和验证过程参数。”Lucian模仿情况上乃至理论上有偏向的话o Packaging Technologies公司的工程副总裁Howard Leary说,Luciano是位于新泽西州Somerville的系统集成商。“要加上箔片背衬并完成密封需要特定的压力、温度和闭模时间。这是一种更为复杂的机械,要求更高的专业知识去操作和验证。”
另外,单服药剂包装的整个概念与长期以来的传统想法正好相反。医院和大型药品连锁店可能喜欢它的效率和可跟踪性,但是药剂师会对其侧目而视,因为这样一个系统把他们排挤出了分销过程。
和吸塑、箔片包装的设备一样,用于静脉药物(液体注射)的吹塑-填充-密封(BFS)机械,在与传统药水瓶和安瓿瓶包装技术的竞争中,正慢慢地走进美国市场。使用BFS机器,可用各种塑料在机器上先吹塑出一个容器或"塑料型坯",然后在下一站填充入注射产品,最后密封,这一步包括封闭并切除型坯的突出部分,再加上某种类型的帽或盖。整个加工过程在一个独立室中完成,注射药品和加工空气都过滤到无菌洁净度。
BFS技术的一个显著优势是通过腐蚀模具或针状设备,在模塑时接触型坯壁,可在包装上刻上产品编码、批号或其他识别码。“总的来说,这可使容器本身即防添加,而且不需要再贴标签,”Weiler Engineering公司的销售经理Chuk Reed说,Weiler Engineering公司位于俄亥俄州的Elgin。尽管BFS技术在欧洲和世界其他地区已经获得广泛使用,但在美国的应用进展贯入法检测砌筑沙浆抗压强度技术规程JGJ/T 136⑵001不大,尤行程可达1000mm其是对于呼吸疾病和眼科疾病的解决方案,Reed先生补充道。(未完待续)
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